La Agencia Nacional de Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM), encargada de evaluar los riesgos para la salud que presentan los medicamentos y productos sanitarios destinados a los seres humanos, ha decidido retirar Pneumorel del mercado.Pneumorel supresor de la tos del mercado. Se trata de la riesgo de trastorno del ritmo cardíaco representado por su principio activo, la fenspirida.
Por prescripción facultativa y no reembolsada por la Sécu
Todos los medicamentos Pneumorel, en forma de jarabe y comprimidos, han sido retirados del mercado por iniciativa de la ANSM. Según la institución pública, estos medicamentos utilizados en particular en la tratamiento de la tos tienen un riesgo cardíaco y, por lo tanto, no deben seguir utilizándose.
Esta decisión se tomó tras identificar los riesgos de la fenspirida, el ingrediente activo de Pneumorel, en términos de trastornos del ritmo cardíaco.
Sólo se emite por prescripción facultativa y no reembolsado por la Seguridad SocialLos medicamentos Pneumorel son un verdadero éxito en Francia. En 2018 se vendieron 360.000 botellas y 130.000 cajas de pastillas.
La agencia sanitaria especifica que se han retirado los distintos lotes de Pneumorel presentes en instituciones sanitarias, farmacias y distribuidores mayoristas.
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No utilice más medicamentos Pneumorel.
Si ha estado utilizando Pneumorel en forma de jarabe o pastillas, la ANSM asegura que ya no es peligroso «siempre que el tratamiento [a été] se detuvo, independientemente de que el paciente tuviera o no síntomas cardíacos durante el tratamiento» con el fármaco.
Jefe de medicamentos de cardiología y neumología de la ANSM, la Dr. Jean-Michel Race informa de que «hasta ahora no se ha relacionado formalmente ningún caso de muerte con el uso» de Pneumorel. Sin embargo, la institución pública decidió suspender las Autorizaciones de Comercialización (AC) por las siguientes dos razones principales: por un lado, la existencia de un riesgo cardíaco y, por otro, el carácter no esencial de estos medicamentos.
De acuerdo con el principio de precaución, la ANSM invita a las personas que tienen Pneumorel en forma de jarabe o pastillas en casa a devolverlos a una farmacia y no los utilices.
Por último, para obtener más información sobre cómo devolver los medicamentos Pneumorel y si deben ser reembolsados, la agencia sanitaria le invita a ponerse en contacto directamente con los Laboratorios Servier en el teléfono número gratuito 0800.00.39.36.
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