Los franceses no confían en los medicamentos genéricos, que consideran menos eficaces que los de marca. ¿Con razón o sin ella? La revelación de la manipulación de datos erróneos en los laboratorios de investigación indios podría llevar a la suspensión de la venta de 700 referencias genéricas.
Mal manejo de datos en los laboratorios
El 63% de los franceses prefiere tomar un medicamento llamado convencional antes que una versión genérica del mismo. Una reciente inspección en los laboratorios indios GVK Biosciences podría darles la razón. De hecho, la Agencia Francesa para la Seguridad de los Medicamentos (ANSM) ha observado fallos en la forma en que estos laboratorios realizan sus estudios. Y hay que tener en cuenta que estos estudios se utilizan para obtener la autorización de comercialización de los medicamentos genéricos.
Así, la manipulación de los datos de los electrocardiogramas durante la realización de los estudios de los medicamentos genéricos se ha observado durante al menos cinco años. Esto ocurrió durante al menos cinco años. Irregularidades en los ensayos clínicos que ya había provocado la suspensión de la venta de 25 medicamentos genéricos en diciembre de 2014. Como resultado de estos hallazgos, 700 medicamentos genéricos esta vez podría prohibirse su venta en Europa.
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700 medicamentos se ven afectados por esta suspensión
Para no poner en peligro a los consumidores, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) pide que se suspenda la venta de determinados medicamentos genéricos. Sin embargo, el Comité dejó claro que la suspensión no se aplicará a los medicamentos que puedan considerarse muy importantes para los pacientes. Como hay muy pocos medicamentos alternativos en el mercado, no podrán responder a un aumento repentino de la demanda.
Pero en Europa, cada Estado será libre de seguir o no esta recomendación que está a punto de ser transmitida a la Comisión Europea. Todos los Estados miembros de la UE deberán tomar una decisión oficial definitiva. El ibuprofeno, el Ropinorol, un medicamento prescrito para tratar la enfermedad de Parkinson y el síndrome de las piernas inquietas, y el antiviral Aciclovir se ven afectados por esta medida.
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