A partir de julio de 2017, algunos medicamentos estarán sujetos a controles más estrictos.control más estricto en Francia. Más concretamente, no pueden venderse a mujeres embarazadas o sin anticonceptivos que sufranepilepsia o trastorno bipolar. Estado de la técnica.
Trastornos graves del desarrollo
En julio, tres medicamentos prescritos para el tratamiento de la epilepsia y el trastorno bipolar serán objeto de un mayor control. Se trata de los siguientes medicamentos:
El motivo del aumento de los controles es el peligro que suponen para las mujeres embarazadas. Esto se debe a que, los bebés expuestos pueden desarrollar importantes malformaciones en el útero. Así, la Agencia Nacional Francesa de Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) menciona un «mayor riesgo de trastornos graves del desarrollo», así como «malformaciones congénitas».
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Epilepsia y trastornos polares
Ante estos riesgos, la Agencia ha decidido reforzar el control de estos tres medicamentos, sobre todo porque se prevén demandas judiciales contra los laboratorios que los fabrican.
Además, esta prohibición también afecta a las mujeres con epilepsia o trastorno bipolar, que son en edad fértil y que no utilizan ningún método anticonceptivo eficaz.
Por último, hay que tener en cuenta queen ausencia de un tratamiento alternativoDepakine no está contraindicado para las personas con ciertos tipos de epilepsia.
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